稽核审计 · 操作规程
法规内审处负责ISO9001质量管理体系的组织实施、修订完善、贯标执行、过程监督和日常管理，对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
相关部门提交表单或操作规程的新增/修改/删减操作→贯标管理初审岗对提交要求进行初审→贯标管理复审岗对提交要求进行复审→审核完毕后记录返还相关部门
⑴部门提交表单的新增/修改/删减操作。
①新增：选择“新增操作”，表单编号已自动显示在“受控编号”一栏。标题输入格式为表单中文名称，（如办公室记录清单）；可以通过附件上传方式进行表单的新增，上传的附件名称统一为“QR-部门编号代码-本部门表单编号”，（如QR-A-001），附件格式为WORD格式，完成后选择“提交”。
新增表单的编号应按已有编号延续下去，不得使用原有表单编号；部门第一次新增本部门表单时，系统自动跳出的新增编号需进行手工核对，以后新增时系统会自动按序提示编号。
②修改：选择“修改操作”后，对“受控编号”栏进行双击，选择需要修改的表单点击“确认”，在修改表单的页面上填写新的表单内容并“提交”。
表单修改可以修改表单的标题及内容，表单的编号不得修改。
③删减：选择“删除操作”后，对“受控编号”栏进行双击，选择需要删减的表单点击“确认”后“提交”。
表单删减必须由表单原管理部门提出，其他部门无此权限。
④将变更的表单提交法规内审处贯标初审进行审核。
⑵贯标管理初审岗对提交要求进行初审。
①新增：检查申请部门与表单管理部门是否为同一部门；新增表单的编号是否按已有编号顺序排列，有无跳号情况；表单编号是否已加入表单内容；表单标题与附件标题是否一致;表单内容是否为A4纸范围内，有无跨页；
②修改：检查表单的编号是否有修改。
③删减：是否由表单原管理部门提出删减要求。
⑶贯标管理复审岗对提交要求进行复审。
审核要求同初审岗，如审核通过，则选择“返还相关部门”；如审核未通过。选择“回退初审岗”，再由初审岗将操作回退操作部门。
⑷审核完毕后记录返回相关部门。
⑸对于新增的表单，相关部门应将表单流转至办公室备案。
⑴部门提交操作规程的新增/修改/删减操作
①新增：选择“新增操作”，操作规程编号已自动显示在“受控编号”一栏。标题输入格式为表单中文名称，（如公文修改、废止办理操作规程）；可以通过附件上传方式进行操作规程的新增，上传的附件名称统一为“QD-部门编号代码-本部门操作规程编号”，（如QD-A-001），附件格式为WORD格式。表单关联选择时，可以模糊查询表单标题或受控编号，查询到关联表单后，选择向左的“箭头”，使其出现在左边的表单框中。表单关联建立完成后，选择“提交”。
新增操作规程的编号应按已有编号延续下去，不得使用原有操作规则编号；部门第一次新增本部门操作规程时，系统自动跳出的新增编号需进行手工核对，以后新增时系统会自动按序提示编号;
②修改：选择“修改操作”后，对“受控编号”栏进行双击，选择需要修改的操作规程点击“确认”，在修改操作规程的页面上填写新的操作规程内容并“提交”。
可以修改操作规程的标题及内容，操作规程编号不得修改。
③删减：选择“删除操作”后，对“受控编号”栏进行双击，选择需要删减的操作规程点击“确认”后“提交”。
操作规程删减必须由表单原管理部门提出，其他部门无此权限。
④将变更的操作规程提交法规内审处贯标初审进行审核。
⑵贯标管理初审岗对提交要求进行初审
①新增：检查申请部门与操作规程管理部门是否为同一部门；新增的操作规程的编号是否按已有编号顺序排列，有无跳号情况；操作规程编号是否已加入规程内容；操作规程标题与附件标题是否一致；
②修改：检查操作规程的编号是否有修改；操作规程标题与附件标题是否一致；
③删减：是否由操作规程原管理部门提出删减要求；
⑶贯标管理复审岗对提交要求进行复审
审核要求同初审岗，如审核通过，则选择“返还相关部门”；如审核未通过。选择“回退初审岗”，再由初审岗将操作回退操作部门。
⑷审核完毕后记录返回相关部门。
对质量手册进行修改，由法规内审处填写《文件更改申请单》（QR-A-032），并附质量手册修改稿，提交修改申请，交由法规内审处处长复审，复审通过后提交领导审批。
主要用于查询质量手册、记录表单、支持性文件、中心相关文件等内容。
⑴质量手册的查询
⑵记录表单的查询
①可按部门进行分类，选择要查询的部门后，可以查询到所有该部门负责管理的记录表单。点击目录中的某条记录，可以查询到该条记录的详细内容。
②可按表单变更时间分类，选择时间期间，可以查询到在该段期间内有变更记录的表单。
③可按表单名称中的某个关键字进行检索。输入关键字，可以查询到名称中含有该关键字的表单。
④以上三条可以并列同时查询，查询出的某一或某几张表单，点击目录上的记录会显示记录的详细内容。
⑶操作规程的查询
①可按部门进行分类，选择要查询的部门后，可以查询到所有该部门负责管理的操作规程。点击目录中的某条记录，可以查询到该条记录的详细内容。
②可按操作规程变更时间分类，选择时间期间，可以查询到在该段期间内有变更记录的操作规程。
③可按操作规程名称中的某个关键字进行检索。输入关键字，可以查询到名称中含有该关键字的操作规程。
④以上三条可以并列同时查询，查询出的某一或某几个操作规程，点击目录上的记录会显示记录的详细内容。
⑷文件查询
可以查询到中心截止到目前以来，所有有效的文件的汇总显示。
①可按文件发文日期进行查询。选择时间期间，显示出的查询目录中。点击目录中的某条记录，可以查询到该条记录的详细内容。
②可按发文部门进行查询。选择发文部门，显示出该部门所发布的相关文件。点击查询目录中的某条记录，可以查询到该条记录的详细内容。
③可按文件名关键字进行查询。输入关键字，可以查询到名称中含有该关键字的文件。点击目录中的某条记录，可以查询到该条记录的详细内容。
④以上三条可以并列同时查询，查询出的某一文件需显示其所对应的操作规程及表单。
⑴新增：检查申请部门与表单或操作规程管理部门是否为同一部门；新增的表单及操作规程的编号是否按已有编号顺序排列，有无跳号情况；表单或操作规程编号是否已加在内容中；表单或操作规程标题与附件标题是否一致。表单内容是否为A4纸范围内，有无跨页；
⑵修改：检查表单或操作规程的编号是否有修改；表单或操作规程的标题与附件标题是否一致；
⑶删减：是否由表单或操作规程原管理部门提出删减要求。
1. ISO9001：2015质量体系标准
2. 体系文件（质量手册、操作规程、业务规范等）
3. 中心相关服务适用的相关法律法规
1. 《记录清单》 QR-A-001
2. 《文件更改申请单》 QR-A-032
1. 法规内审处负责监督、管理各部门的记录；负责编制《记录清单》，明确所有与质量管理体系运行有关的记录，包括名称、编号、使用部门和保存期限，并汇总记录原始样本，交管理者代表审批；
2. 各部门负责本部门记录的填写、收集、管理和保存；
3. 法规内审处半年检查一次各部门记录的使用、管理情况。
PAGE
PAGE 4